Genmab hisseleri 28 Ekim’de %28,25 yükseldi; faz 3 iki ana hedefi karşıladı

Genmab’in (GMAB) deneysel ilacı petosemtamabın pembrolizumab ile birlikte kullanıldığı tedavi, baş-boyun kanseri faz 3 çalışmasının ilk ara analizinde ortak birincil sonlanım noktaları olan genel sağkalım ve objektif yanıt oranı hedeflerini karşıladı. Sonuçların açıklandığı 28 Ekim’de şirketin hisseleri önceki kapanışa göre %28,25 yükseldi.

Yahoo Finance’in normal seans kapanış verilerine göre Genmab hisseleri 57,29 dolardan (yaklaşık 76 bin 900 won) kapandı. İşlem hacmi yaklaşık 1 milyar 673 milyon dolar (yaklaşık 2 trilyon 250 milyar won) oldu.

Hisse gün içinde %25’ten fazla yükselerek tüm zamanların en yüksek seviyesini gördü.

Genmab, 28 Ekim tarihli açıklamasında LiGeR-HN1 faz 3 çalışmasının ilk ara analiz sonuçlarını duyurdu. Analiz, Bağımsız Veri İzleme Komitesi (IDMC) tarafından değerlendirildi.

Çalışmaya, birinci basamak tedavi alan PD-L1 pozitif, nüks etmiş veya metastatik baş-boyun skuamöz hücreli karsinom hastaları katıldı. Petosemtamab ve pembrolizumab kombinasyonu, tek başına pembrolizumab tedavisiyle karşılaştırıldı.

LiGeR-HN1, randomize ve açık etiketli bir çalışma olarak tasarlandı. Hastalar iki tedavi koluna rastgele atandı; hem hastalar hem de araştırmacılar hangi tedavinin uygulandığını biliyordu.

Şirketin açıkladığı genel sağkalım tehlike oranı 0,50 oldu. %95 güven aralığı 0,37-0,67, p değeri ise 0,0001’in altındaydı.

Objektif yanıt oranı için olasılık oranı 3,17 olarak hesaplandı. %95 güven aralığı 2,06-4,89, p değeri 0,0001’in altındaydı.

Şirketin belirttiği ölüm riskindeki %50 azalma, kontrol grubuyla karşılaştırılan göreli riski ifade ediyor. Bu sonuç, mutlak sağkalım oranının %50 arttığı anlamına gelmiyor.

Genmab, kombinasyon tedavisinin güvenlilik profilinin her bir ilacın bilinen profiliyle genel olarak uyumlu olduğunu ve yeni bir güvenlilik sinyali görülmediğini bildirdi.

Çalışmanın araştırmacısı, Chicago Üniversitesi Tıp Bölümü başkanı ve başhekim Everett E. Vokes, “Bu hasta grubunda yıllar sonra görülen ilk olumlu faz 3 sonucu” dedi. Vokes bu sözleriyle klinik çalışmanın sonuçlarını değerlendirdi.

Sonuçlar bir ara analize dayanıyor; tek başına düzenleyici onay veya standart tedavinin değişmesi anlamına gelmiyor. Çalışmanın tamamlanması ve sonraki süreçler bekleniyor.

Genmab, 26 Ekim’de petosemtamabın baş-boyun kanserinde faz 2 çalışmasına ait verileri de yayımladı. Yeni faz 3 sonucu, daha önce açıklanan faz 2 verilerinden ayrı bir çalışmanın ilk ara analizine dayanıyor.

Genmab hisseleri, 2 Ocak’taki 31,82 dolarlık kapanıştan 28 Ekim’deki 57,29 dolarlık kapanışa yükselerek yıl içinde yaklaşık %80 değer kazandı. Bu hesaplama temettüleri dışarıda bırakan basit hisse fiyatı değişimini gösteriyor.

Şirket, 28 Ekim tarihli açıklamasında o tarihte düzenleyici kurumlarla görüşmeler yürüttüğünü ve tam sonuçları ileride düzenlenecek bir tıp kongresinde sunmayı planladığını bildirdi.