JW Pharmaceutical hisseleri %17,14 yükseldi: Gut ilacı faz 3'te etkinliğini kanıtladı

JW Pharmaceutical(JW중외제약, 001060) hisseleri, gut tedavisinde aday molekül epaminurad'ın çok uluslu faz 3 klinik çalışmasında etkinliğinin doğrulanması haberiyle 12'sinde işlem gününün ilk saatlerinde yüzde 17'nin üzerinde yükseldi.

12'sinde Kore Borsası'nın (Korea Exchange) açıkladığına göre, yerel saatle 09.03 itibarıyla JW Pharmaceutical hissesi bir önceki kapanışa göre yüzde 17,14 artışla 30.750 won'dan işlem gördü. İmtiyazlı hisse JW Pharmaceutical İmtiyazlı(001065) yüzde 9,09, holding şirketi JW Holdings(096760) ise yüzde 13,92 değer kazandı.

JW Pharmaceutical, 11'inde epaminurad'ın çok uluslu faz 3 klinik çalışmasında etkinliğin doğrulandığını belirterek yurt içinde ruhsat başvurusunda bulunmayı planladığını açıkladı. Klinik sonuçlarının kamuoyuna duyurulması, ilaç geliştirme sürecindeki ilerlemenin hisse fiyatına yansıdığı şeklinde yorumlanıyor.

Epaminurad'ın öne çıkan geliştirme dozu olan 6 mg, mevcut standart tedavi febuksostat'a kıyasla kanda ürik asit düşürücü etkide daha üstün sonuç verdi. Çalışma, iki tedavinin kanda ürik asit düşürme etkisini ve güvenliğini karşılaştıracak şekilde tasarlandı.

Epaminurad, insan ürik asit taşıyıcısını (hURAT1) seçici biçimde baskılayan, ağızdan alınan bir ürikozürik ajan. Böbrekte ürik asidin geri emilimini engelleyip atılımını artıran mekanizmayla geliştirildi.

Gut, vücuttaki ürik asidin yeterince atılamayıp birikmesi sonucu iltihap ve ağrıya yol açan bir metabolik hastalık. Kanda ürik asidi düşürme etkisi ve tedavi sürecindeki güvenlik, ilaç değerlendirmesinde başlıca ölçütler arasında yer alıyor.

JW Pharmaceutical, epaminurad'ın çok uluslu faz 3 klinik çalışma planını 2022'de Kore Gıda ve İlaç İdaresi'nden onaylatmıştı. Bu tarihten sonra Güney Kore, Tayvan, Tayland, Malezya ve Singapur olmak üzere Asya'daki beş ülkede gut hastaları üzerinde klinik çalışma yürütüldü.

Şirket, geçen nisan ayında Malezya'da son hastaya ilacın verildiğini açıkladı. Daha önceki faz 2 çalışmasında birincil ve ikincil etkinlik değerlendirme kriterlerinin tümünün karşılandığı, güvenlik ve tolerabilitenin de doğrulandığı belirtildi.

Hisse fiyatındaki hareket ilk olarak normal seans öncesinde, kapanış sonrası işlemlerde görüldü. TokenPost daha önce JW Pharmaceutical'ın 11'inde kapanış sonrası işlemlerde normal seans kapanışına göre yüzde 11,05 artışla 29.150 won'dan işlem gördüğünü aktarmıştı.

Kapanış sonrası fiyatlar, normal seans bittikten sonra oluşan kotasyonlar olup ertesi günün normal seans fiyatıyla birebir örtüşmeyebiliyor. 12'sinde işlem gününün ilk saatlerinde bir önceki kapanışa göre artış oranı yüzde 17,14'e kadar genişledi.

JW Pharmaceutical, klinik sonuçlarının açıklandığı gün finansal sonuçlarındaki iyileşmeyi de duyurdu. Şirket, ikinci çeyrekte solo bazda faaliyet kârının 33,7 milyar won'a ulaşarak bir önceki yılın aynı dönemine göre yüzde 32,7 arttığını açıkladı.

Ancak faz 3 çalışmasında etkinliğin doğrulanması, doğrudan ruhsat onayı ya da satışa başlama anlamına gelmiyor. JW Pharmaceutical, yurt içinde ruhsat başvurusu sürecini takip etmeyi planlıyor.