253,2 milyar wonluk yatırımla Alteogen kendi üretim tesisini kuruyor

Güney Koreli biyoteknoloji şirketi Alteogen(196170), 253,2 milyar won tutarında yatırımla Daejeon'un Dungok bölgesinde yeni bir biyofarmasötik üretim tesisi kuracağını ve kilit hammaddelerin üretimini kendi bünyesine taşıyacağını duyurdu.

Alteogen, 21'inde (yerel saatle) yaptığı kamuyu aydınlatma açıklamasında, yönetim kurulunun Daejeon Dungok bölgesindeki yeni tesis yatırımına onay verdiğini bildirdi. Yatırım süreci 21 Ağustos 2026'dan 30 Eylül 2028'e kadar sürecek.

Yatırım tutarına bina inşaatı ile üretim hattı ve makine ekipmanları dahil. Şirket bu adımın basit bir kapasite güçlendirmesinden çok, orta ve uzun vadeli bir üretim altyapısı kurma amacı taşıdığını vurguluyor.

Yeni tesis, 'ALT-B4' adlı deri altı enjeksiyon formu dönüştürme platformunun temel maddesi ile Eylia biyobenzeri 'ALT-L9'un üretim yapısını değiştirecek bir yatırım niteliği taşıyor. Alteogen bugüne kadar bu iki maddenin üretimini dışarıdaki sözleşmeli üretim şirketlerine (CMO) yaptırıyordu.

Tesis tamamlandığında Alteogen, hem hammadde hem de bitmiş ilaç üretimini kendi bünyesinde gerçekleştirebilecek bir altyapıya kavuşacak. Bu adımın, dış üretim takvimine bağımlı kalma zorunluluğunu bir ölçüde azaltarak ticarileşme sürecindeki hacim taleplerine daha hızlı yanıt verme çabası olduğu değerlendiriliyor.

ALT-B4, damar içi (IV) uygulanan ilaçları deri altı (SC) forma dönüştürmek için kullanılan rekombinant bir hyaluronidaz enzimi. Bu enzim, deri altı dokudaki hyaluronik asidi geçici olarak parçalayarak ilacın yayılmasını ve emilimini kolaylaştırıyor.

ALT-L9 ise sarı nokta hastalığı gibi retina rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan Eylia'nın biyobenzeri. Biyobenzeri ilaçlar, mevcut biyolojik ilaçlara benzer şekilde geliştirilen kopya ürünler olup kalite doğrulama ve ruhsatlandırma süreçleri ticarileşme takvimini doğrudan etkiliyor.

Alteogen, bu yılki Mart ayında düzenlenen genel kurulda kendi üretim tesisi projesinin arka planını açıklamıştı. Şirket o dönemde “Kovid-19 sonrasında CMO üretim koşulları zorlaştı” ve “Alteogen ticarileşme hacminin tedarik sorumluluğunu üstlendiği için kendi tesisini kurmaya karar verdik” açıklamasını yapmıştı.

Gelir yapısı da bu yatırımla bağlantılı. Bu yılın ilk yarısında konsolide bazda Alteogen'in geliri teknoloji hizmet geliri, ürün satışı ve mal satışı olmak üzere üç kalemden oluştu; bu kalemlerin payı sırasıyla yüzde 93,3, yüzde 6,4 ve yüzde 0,3 oldu.

Teknoloji hizmet gelirinde ALT-B4'ün payı toplam gelirin yüzde 82,8'ini, ALT-L9'un payı ise yüzde 8,2'sini oluşturdu. Şirketin gelirinin büyük bölümü şu an teknoloji devri ve buna bağlı hizmet gelirlerinden geliyor.

Teknoloji hizmet geliri; teknoloji devir sözleşme bedelleri, kilometre taşı (milestone) ödemeleri, klinik numune tedarik bedelleri ve teknoloji hizmet karşılıkları gibi kalemleri kapsıyor. ALT-L9'a ilişkin gelirin merkezinde ise Eylia biyobenzerinin geliştirilmesinin ardından satış hakkı sözleşmeleri yoluyla alınan sözleşme bedelleri ve kilometre taşı ödemeleri yer alıyor.

Kendi üretiminin başlamasıyla ürün gelirinde artış olasılığı dile getiriliyor; ancak bunun gelire ne zaman ve ne ölçüde yansıyacağı tesisin tamamlanması, kalite doğrulaması ve ruhsatlandırma sürecine bağlı olarak değişebilir. Üretim tesisi yatırımlarında genellikle tesisin tamamlanmasından çok sonraki doğrulama süreçleri ticarileşme hızını belirliyor.

Alteogen yetkilisi “dış CMO'ların üretim takvimine uyum sağlamak zorlaştı” dedi ve “bu nedenle kendi tesisimizde üretim yapmayı hedefliyoruz” diye ekledi. Yetkili ayrıca “ALT-B4 ve ALT-L9 gibi ürünleri kendi bünyemizde üretirsek gelir çeşitlenmesi gibi etkiler de bekleyebiliriz” açıklamasını yaptı.

Bu yeni tesis kararı, daha önce TokenPost'un aktardığı Daejeon Dungok bölgesinde 253,2 milyar wonluk yatırım kararı haberinin devamı niteliğinde. O dönemki açıklamada detaylı üretim kapasitesi, inşaata başlama tarihi ve ürün bazlı üretim planı yer almamıştı.

Kamuyu aydınlatma açıklamasına göre yatırımın bitiş tarihi 30 Eylül 2028. Detaylı üretim kapasitesi ve devreye alma takvimi, şirketin yapacağı ek açıklamalar ve ruhsatlandırma sürecindeki gelişmelerle netlik kazanacak.