Vaxcyte 5상 임munojenisite hedeflerini karşıladı, hisseleri %30,70 yükseldi

Vaxcyte’ın (Vaxcyte, PCVX) hisseleri, 5’inde ABD’deki normal işlem seansını önceki kapanışa göre %30,70 artışla 73,82 dolardan tamamladı. Şirket, yetişkinlere yönelik pnömokok aşısı adayı VAX-31’in 3. faz klinik çalışma sonuçlarını aynı gün açıkladı.

Yahoo Finance’in normal seans kapanış verilerine göre işlem hacminin parasal karşılığı yaklaşık 1 milyar 950 milyon dolardı. Bu veri borsa kaynaklı ham verilerle ayrıca karşılaştırılmadı.

Vaxcyte, 5’inde yaptığı resmi açıklamada OPUS-1 adlı temel klinik çalışmanın 50 yaş ve üzerindeki katılımcılarda birincil immünojenisite sonlanım noktalarını karşıladığını bildirdi. Şirkete göre PCV20 ve PCV21 ile ortak 28 serotipte aşağı kalmama kriteri; VAX-31’e özgü üç serotip ile çapraz reaksiyon gösteren 20B serotipinde ise üstünlük kriteri karşılandı.

Şirket, PCV20 ile ortak 20 serotipin tamamında aşağı kalmama kriterine ulaşıldığını açıkladı. PCV21 ile ortak 19 serotipin 17’si de önceden belirlenmiş kriterleri karşıladı. Serotip 3 ve 12F için şirketin açıkladığı geçmiş eşik değeri olan 0,5’e ulaşıldı. Vaxcyte, güvenlilik profilinin PCV20 ve PCV21 ile benzer olduğunu belirtti.

Sonuçlar immünojenisite ve güvenliliğe ilişkin klinik verileri kapsıyor; FDA onayı anlamına gelmiyor. Vaxcyte, 5’indeki açıklamasında OPUS-2 ve OPUS-3 sonuçlarını 2027’nin ilk yarısında duyurmayı, bu sonuçları temel alarak 2028’in ilk yarısında biyolojik ürün ruhsat başvurusu yapmayı planladığını bildirdi.

Vaxcyte ayrıca toplam 500 milyon dolar tutarında adi hisse ve peşin ödenmiş varant arzı ile 2032 vadeli, 500 milyon dolar anapara tutarında dönüştürülebilir tahvil arzı başlattığını açıkladı. Arzın koşulları ve nihai büyüklüğü piyasa koşulları gibi etkenlere bağlı.