Sjögren sendromu denemesi durduruldu, argenx hisseleri %11,83 düştü

argenx SE (ARGX), Sjögren sendromu tedavisi adayı efgartigimodun 3. faz UNITY klinik çalışmasını durduracağını 8 Ekim’de açıkladı. Bağımsız Veri İzleme Komitesi, ara analizde çalışmanın birincil sonlanım noktasına ulaşmasının beklenmediği sonucuna vardı.

Çalışmada, orta ila ağır şiddette Sjögren sendromu olan yetişkinlere deri altı efgartigimod uygulanarak tedavi değerlendiriliyordu. Komite, ara analizin ardından faydasızlık gerekçesiyle çalışmanın durdurulmasını önerdi ve birincil sonlanım noktasının karşılanamayacağına hükmetti.

Şirket, güvenlilik profilinin önceki verilerle uyumlu olduğunu ve yeni bir güvenlilik sinyali görülmediğini bildirdi. Klinik sonuçların ayrıntılı verileri ve ara analizin yapıldığı tarih açıklanmadı.

argenx’in baş tıbbi sorumlusu Luc Truyen, “Bu sonuç bizi hayal kırıklığına uğrattı” dedi. Truyen, Sjögren sendromunun immünoloji alanında heterojen ve karmaşık bir hastalık olduğunu belirtti.

Şirket aynı gün, FB102’in çölyak hastalığı için yürütülen 2. faz çalışmasından elde edilen temel sonuçların olumlu olduğunu da duyurdu. Ancak klinik çalışmanın durdurulmasına ilişkin açıklamayla birlikte hisse hareketini aktaran kaynaklardaki fiyat verileri uyuşmadığından kapanış fiyatı ve düşüş oranı bu habere dahil edilmedi.

argenx daha önce UNITY 3. faz çalışmasının sonuçlarını 2027’nin ikinci yarısında açıklamayı planladığını bildirmişti. Çalışmanın durdurulması kararının ardından şirket, araştırma tamamlanıp veri tabanı kilitlendikten sonra sonuçları kapsamlı biçimde analiz edeceğini açıkladı.