Moderna’nın (Moderna, MRNA) hissesi, ABD borsasında 22 Ekim’de (yerel saatle) yüzde 18 düşüşle kapandı. Merck (Merck, MRK) ile ortak geliştirilen kanser tedavisi, melanomun 3. faz klinik deneyinde birincil sonlanım noktasını karşılasa da hisse gün içinde yüzde 25’ten fazla geriledi.
Kapanıştaki yüzde 18’lik düşüş Associated Press’in (AP) aktardığı veriye dayanıyor. Gün içindeki kayıp oranını ise Reuters bildirdi; iki oran farklı zamanları gösteriyor.
Moderna ve Merck, 22 Ekim’de yaptıkları ortak açıklamada kişiselleştirilmiş tedavi intismeran otogene ile immünoterapi ilacı Keytruda’nın kombinasyonunu değerlendiren 3. faz deneyin ayrıntılı sonuçlarını açıkladı. Deneye, cerrahiyle tümörü çıkarılmış evre IIB–IV melanom hastaları katıldı.
İntismeran otogen, her hastanın tümör mutasyonlarına göre hazırlanan bir tedavi. Deneyde ameliyat sonrasında iki ilacı birlikte alan hastalar ile yalnızca Keytruda kullanan hastalar karşılaştırıldı.
Ortanca 24,6 aylık takip süresini kapsayan analizde, kombinasyon tedavisi alan grupta nüks veya ölüm riski, yalnızca Keytruda alan gruba kıyasla yüzde 42 daha düşük bulundu. Tehlike oranı 0,58 olarak hesaplandı.
24 aylık nükssüz sağkalım oranı kombinasyon grubunda yüzde 82,2, yalnızca Keytruda grubunda yüzde 70,0 oldu. Uzak metastaz veya ölüm riski de kombinasyon grubunda yüzde 38 daha düşüktü.
Yüzde 42’lik azalma, iki hasta grubu arasındaki göreli risk farkını ifade ediyor; bir kişinin nüks olasılığının 42 yüzde puan azaldığı anlamına gelmiyor.
TokenPost, iki şirketin daha önce 3. faz deneyin ilk sonuçlarında birincil sonlanım noktasını karşıladığını duyurduğunu bildirmişti. O açıklamada ayrıntılı veriler paylaşılmamıştı. Yeni sonuçlarda nüks veya ölüm riskindeki yüzde 42’lik azalma gibi somut veriler yer aldı.
Ayrıntılı sonuçlar, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) sunumundan önce açıklandı. Şirketler kongredeki sunumu planlandığı şekilde yapmayı hedefliyor.
Hissedeki düşüşün tek nedeninin klinik sonuçlar olduğu doğrulanmadı. Reuters, ayrıntılar açıklanmadan önce Moderna hissesinin birkaç ay boyunca önemli ölçüde yükseldiğini ve analistlerin son düşüşü kâr realizasyonuyla ilişkilendirdiğini bildirdi.
Reuters’ın aktardığına göre UBS analisti Michael Yee sonuçları olumlu değerlendirdi. Bu yorum, klinik veriye ilişkin değerlendirmeyi hisse hareketinden ayrı ele alıyor.
Sonuçlar, yalnızca intismeran otogen kullanıldığında veya başka kanser türlerinde nasıl bir etki görüleceğini ortaya koymuyor. Genel sağkalım süresine ilişkin değerlendirme de henüz tamamlanmadı.
Moderna ve Merck, 22 Ekim tarihli ortak açıklamalarında veriler doğrultusunda düzenleyici kurumlarla görüşmeler yürüttüklerini belirtti. Şirketler ayrıntılı sonuçları ESMO’da sunmayı planlıyor.
Yorum 0