Yüzde 12,55 yükselen United Therapeutics(UTHR): Mahkeme bazı patent ihlallerini tespit etti

United Therapeutics(UTHR), Liquidia(LQDA) tarafından geliştirilen solunabilir tedavi YUTREPIA ile ilgili patent davasında verilen kararın ardından yüzde 12,55 yükseldi. ABD mahkemesi, United Therapeutics'ın patent istemlerinin bir bölümünü geçerli bulurken YUTREPIA'nın bu istemleri ihlal ettiğine karar verdi.

United Therapeutics, 30 Eylül'de (yerel saatle) ABD normal seansını önceki kapanışa göre yüzde 12,55 artışla 541,89 dolardan tamamladı. Yahoo Finance'ın normal seans kapanış verilerine göre işlem hacmi yaklaşık 1,788 milyar dolar olarak gerçekleşti. Bununla birlikte kapanış fiyatı ve yükseliş oranı kamuya açık piyasa verileriyle farklılık gösterebildiğinden Yahoo Finance'ın orijinal verilerinin yeniden doğrulanması gerekiyor.

ABD Delaware Bölge Mahkemesi, Liquidia'nın YUTREPIA ürününün United Therapeutics'a ait 11.826.327 numaralı ABD patentinin 1 ve 14 numaralı istemlerini ihlal ettiğine karar verdi. Patent, solunabilir treprostinilin interstisyel akciğer hastalığına bağlı pulmoner hipertansiyonun (PH-ILD) tedavisinde kullanılmasını kapsıyor.

Mahkeme, davada ileri sürülen diğer dört istemi ise geçersiz buldu. Patent istemleri, patent sahibinin korunan teknolojisinin kapsamını belirliyor. Bu nedenle bazı istemlerin geçerli bulunması, dava sürecinin tamamen sona erdiği anlamına gelmiyor.

Liquidia, tarafların bir hafta içinde kararın şekline ve telafi tedbirlerine ilişkin önerilerini mahkemeye sunması gerektiğini resmi açıklamasında bildirdi. Satış kısıtlaması veya ürün etiketinde değişiklik gibi somut tedbirler henüz kesinleşmedi.

Liquidia, karara katılmadığını ve mümkün olan temyiz yollarını değerlendireceğini açıkladı. Gerçek bir temyiz başvurusu yapılıp yapılmayacağı ve sonraki süreç henüz belirlenmedi.

Liquidia ayrıca YUTREPIA'nın ruhsat kapsamından PH-ILD endikasyonunu çıkarmak için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) ek yeni ilaç başvurusu sunmayı planladığını bildirdi. Endikasyon, bir ilacın tedavi etmek üzere ruhsatlandırıldığı hastalık veya belirtileri ifade ediyor.

YUTREPIA, solunabilir treprostilin içeren bir ilaç olarak United Therapeutics'ın solunabilir treprostilin tedavisiyle aynı pazarda rekabet ediyor. Karar, ürünlerin ruhsat kapsamını ve satış imkanlarını etkileyebilecek bir mahkeme sürecine ilişkin.

Patent davalarında mahkemeler ihlal değerlendirmesinin ardından satış yasağı, etiket değişikliği veya tazminat gibi somut telafi tedbirlerini ayrıca belirleyebiliyor. Bu davada da kararın şekli ve tarafların sunacağı telafi önerileri sonraki sürecin temel unsurları olacak.

TheFly'ın haberine göre RBC Capital, kararı United Therapeutics açısından 'anlamlı derecede olumlu bir gelişme' olarak değerlendirdi. Ancak nihai karar ve telafi tedbirleri kesinleşmediği için sürecin tamamen çözüme kavuşmadığı belirtildi.

Mahkeme kararı, United Therapeutics açısından rakip ürünün ruhsat ve satış kanalları bakımından olumlu bir unsur oluşturabilir. Liquidia ise PH-ILD endikasyonu ve YUTREPIA'nın satış kapsamını yeniden değerlendirmek zorunda kalabilir.

Şu aşamada kesinleşen unsurlar, 1 ve 14 numaralı patent istemlerinin geçerli ve ihlal edilmiş sayılması ile diğer dört istemin geçersiz bulunmasıyla sınırlı. Satış kısıtlaması ve etiket değişikliği olup olmayacağı, mahkemenin belirleyeceği telafi tedbirlerine bağlı olacak.

Patent anlaşmazlıkları, ilaç şirketlerinin araştırma ve geliştirme faaliyetlerinin yanı sıra ruhsatlandırma ve ticarileştirme takvimlerini de etkileyebiliyor.

Liquidia'nın temyiz yollarını fiilen kullanıp kullanmayacağı ve FDA'ya sunmayı planladığı ek yeni ilaç başvurusunun hangi kapsamda ilerleyeceği takip edilecek. Tarafların kararın şekli ve telafi önerilerini bir hafta içinde mahkemeye sunması bekleniyor.