99,4 milyar wonluk anlaşmayla SK Biopharma'nın ABD satışı teyit edildi

SK Biopharmaceuticals(326030), ABD'deki iştirakine 99,4 milyar won değerinde ilaç tedarik ederek başlıca epilepsi ilacı Cenobamat'ın yerel satış seyrini bir kez daha doğruladı. İlk yarıyıldaki kâr artışını sürükleyen ABD satışlarının üçüncü çeyrekte de sürüp sürmeyeceği önemli bir soru haline geldi.

SK Biopharmaceuticals, 18'inde (yerel saatle) yaptığı açıklamada ABD'deki yerel iştiraki SK Life Science ile Cenobamat başta olmak üzere ilaç tedarikine ilişkin sözleşme imzaladığını duyurdu. Sözleşme tutarı 99,4 milyar won. SK Life Science, ABD'de Cenobamat'ı Xcopri markasıyla satıyor.

Bu sözleşme, konsolide gelire doğrudan yansıyan dış satış niteliğinde değil. SK Biopharmaceuticals'ın iştirakine ilaç tedarik etmesi, şirketler arası bir işlem olarak değerlendiriliyor. Ancak SK Life Science ürünü ABD pazarında sattığında bu tutar konsolide gelire yansıyor.

Tedarik hacmindeki artış, ABD satış seyrini ölçen bir gösterge olarak okunuyor. Yonhap Infomax, ilgili sektörün bu tedarik sözleşmesini Cenobamat'ın ABD satışlarının yolunda gittiğinin bir işareti olarak değerlendirdiğini bildirdi. SK Biopharmaceuticals de ABD iştirakine tedarik ettiği ilaç miktarının artma eğiliminde olduğunu açıkladı.

Şirketin finansal sonuçları da aynı yönde seyretti. SK Biopharmaceuticals, 5 Ağustos'ta yayınladığı basın bülteninde ikinci çeyrekte konsolide bazda 247,4 milyar won gelir ve 97,1 milyar won faaliyet kârı elde ettiğini açıkladı. Gelir, bir önceki yılın aynı dönemine göre yüzde 40,3, faaliyet kârı ise yüzde 56,9 arttı.

Şirket, tek seferlik hizmet gelirinin yansıdığı çeyrek hariç tutulduğunda çeyreklik bazda tarihi en yüksek performansın yenilenmeye devam ettiğini açıkladı. İlk yarıyıl kümülatif konsolide gelir 475,3 milyar won, faaliyet kârı 186,8 milyar won, net kâr ise 187,8 milyar won olarak gerçekleşti. Bu rakamlar sırasıyla bir önceki yılın aynı dönemine göre yüzde 48,2, yüzde 113,4 ve yüzde 282,1 arttı.

Büyümeyi sürükleyen ürün Cenobamat oldu. SK Biopharmaceuticals, aynı basın bülteninde Cenobamat'ın ikinci çeyrek ABD satışlarının 224,4 milyar won'a ulaştığını, bir önceki yılın aynı dönemine göre yüzde 45,6, bir önceki çeyreğe göre ise yüzde 13,5 arttığını açıkladı. İkinci çeyrekte ABD'deki toplam reçete sayısı yaklaşık 143 bin adede ulaşarak bir önceki çeyreğe göre yüzde 8,4 yükseldi; haziran ayındaki aylık reçete sayısı ise 49.155 oldu.

İlk yarıyılda ABD'deki Cenobamat satışları 284,5 milyon dolar (yaklaşık 395,8 milyar won) olarak kaydedildi. Şirketin bu yıl için sunduğu ABD Cenobamat satış beklentisi 550-580 milyon dolar (yaklaşık 765,1-806,8 milyar won) aralığında. İlk yarıyıl satışları, beklenti üst sınırının yüzde 49,1'ine denk geliyor.

Yonhap Infomax, borsa çevrelerinin değerlendirmesine dayanarak, bu yılın dördüncü çeyreğinde reçete miktarına oranla satış tutarının azalma eğilimi görülse bile Cenobamat'ın yıllık tahmini satışlarının 585 milyon dolara (yaklaşık 813,7 milyar won) ulaşarak beklenti üst sınırına yaklaşabileceğini bildirdi. Bu, ABD reçete seyri ve tedarik sözleşmesi artışının performans değerlendirmesinde temel değişken olarak kullanıldığı anlamına geliyor.

Cenobamat, yetişkinlerde parsiyel nöbetlerin tedavisi için geliştirilen SK Biopharmaceuticals'ın öncü ürünü. ABD'deki satış adı Xcopri; yerel satışları ABD iştiraki yürütüyor. Yerli bir ilaç şirketinin geliştirdiği yeni bir ilacın doğrudan ABD pazarında gelir büyüttüğü bir yapı olması, ürünü SK Biopharmaceuticals'ın performansının merkezine yerleştirdi.

Zorluklar da net. Bu yılın ilk yarıyılında SK Biopharmaceuticals'ın geliri Cenobamat ve Solriamfetol'den elde edildi; gelir payları sırasıyla yüzde 98,5 ve yüzde 1,5 oldu. Solriamfetol, gündüz aşırı uykululuk tedavisinde kullanılan bir ilaç.

Tek ürüne bağımlılığın yüksek olması nedeniyle sonraki ürünlerin devreye alınmasının ve boru hattı (pipeline) performansının gerekli olduğu değerlendiriliyor. Yu-kyung Jeong(Yu-kyung Jeong) Shinyoung Securities analisti, “İkinci ürünün piyasaya sürülmesinin gecikmesi yatırımcı güveni açısından önemli bir engel olabilir” diyerek, “Cenobamat'a olan gelir bağımlılığını hafifletecek ticari bir ürüne ihtiyaç var” dedi. Bu, Cenobamat'ın ABD satışlarındaki büyümenin teyit edildiği ancak gelir yapısının çeşitlendirilmesinin ayrı bir görev olarak kaldığı anlamına geliyor.

SK Biopharmaceuticals, Cenobamat'ın endikasyon ve formülasyon genişletmesini de sürdürüyor. Şirket, 5 Ağustos'taki basın bülteninde Cenobamat'ın süspansiyon formülasyonu için ABD'de yeni ilaç başvurusunu geçtiğimiz mart ayında sunduğunu açıkladı. Birincil jeneralize tonik-klonik nöbetler ve pediatrik hasta endikasyonu genişletmesi için ek başvuruların da yıl içinde sunulmasının hedeflendiği belirtildi.

Şirket, Cenobamat'tan elde ettiği geliri merkezi sinir sistemi ilaçları, radyofarmasötik tedaviler ve hedefe yönelik protein bozunumu alanlarındaki araştırma ve geliştirmeye yatırıyor. ABD satışlarındaki artış sürerken, sonraki ticari ürünler ile boru hattı performansı gelir yapısının çeşitlendirilmesinde bir sonraki değerlendirme ölçütü olarak öne çıkıyor.