Fulcrum Therapeutics(FULC), orak hücre hastalığı için geliştirdiği aday tedavi pociredir programını durdurmasının ardından hisseleri bir günde %51,09 değer kaybetti ve bir ABD hukuk bürosunun olası menkul kıymetler yasası ihlali incelemesinin konusu haline geldi.
Kaplan Fox Kilsheimer LLP, 5 Haziran'da yayımladığı duyuruda Fulcrum Therapeutics yatırımcılarına yönelik olası menkul kıymetler yasası ihlallerini araştırdığını açıkladı. Duyuru, yatırımcı bildirimlerini ve zarar örneklerini toplama aşamasında olduğunu belirtti; resmi bir dava açıldığına dair bir bilgi bulunmuyor.
Sürecin başlangıç noktası 1 Haziran'daki şirket açıklaması oldu. Fulcrum Therapeutics, borsa kapanışının ardından pociredir programını durdurduğunu ve hissedar değerini en üst düzeye çıkarmak için stratejik alternatifleri değerlendirmeye başladığını duyurdu.
Şirket, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile yapılan program sonlandırma görüşmelerinde PRC2 ailesine giren ilaçların potansiyel malignite riskinin öne çıktığını açıkladı. FDA'nın, Tazverik(tazemetostat) ile ilgili sorunları gerekçe göstererek pociredir'in risk-fayda profilinden endişe duyduğu belirtildi.
PRC2, gen ifadesinin düzenlenmesinde rol oynayan bir protein kompleksi. Bu süreçte öne çıkan temel nokta, bu kompleksi hedef alan ilaçların hangi alt birimi hedeflerse hedeflesin benzer bir malignite riski taşıyabileceği değerlendirmesi oldu.
Fulcrum Therapeutics aynı gün ABD Sermaye Piyasası Kurulu'na (SEC) sunduğu 8-K formunda da aynı bilgileri kamuoyuyla paylaştı. Şirket, pociredir'in klinik geliştirmesine devam etmek için pratikte bir düzenleyici yol kalmadığını belirtti.
ChartExchange verilerine göre Fulcrum Therapeutics hissesi 1 Haziran kapanışındaki 6,42 dolardan 2 Haziran kapanışında 3,14 dolara geriledi. Düşüş oranı %51,09 oldu.
Reuters ise hissenin borsa açılışı öncesi işlemlerde %50 değer kaybettiğini aktardı. Kapanış verileriyle Reuters'in verdiği rakam arasındaki fark, ölçüm zamanı ve yuvarlama farkından kaynaklanıyor.
Aracı kurumlardan tepkiler gecikmedi. Leerink, Fulcrum Therapeutics için yatırım tavsiyesini 'Outperform'dan 'Market Perform'a indirirken hedef fiyatı 4 dolar olarak belirledi.
Piper Sandler ise tavsiyesini 'Overweight'tan 'Underweight'a çekti. Hedef fiyat 23 dolardan 3 dolara düşürüldü.
Şirket ardından kapsamlı bir yeniden yapılanmayı da kamuoyuyla paylaştı. Fulcrum Therapeutics, 30 Temmuz'da sunduğu 10-Q raporunda personel sayısını yaklaşık %85 azaltarak tam zamanlı çalışan sayısını 57'den 9'a indirdiğini açıkladı.
Aynı raporda 30 Haziran itibarıyla nakit, nakit benzerleri ve menkul kıymetler toplamının 318,8 milyon dolar olduğu belirtildi. Şirket, pociredir'in durdurulmasının ardından araştırma-geliştirme faaliyetlerini de sonlandırdığını duyurdu.
Fulcrum Therapeutics, birleşme, satın alma, iş birleşmesi ve varlık satışı veya lisanslama gibi stratejik seçenekleri değerlendirdiğini açıkladı. Şirket, stratejik bir anlaşma gerçekleşmezse fesih ve tasfiye maliyetlerinin de gelecekteki nakit ihtiyaçları arasında yer alacağını belirtti.
İncelemenin odak noktası, klinik başarısızlığın kendisinden çok şirketin kamuoyu açıklamaları ile yatırımcı zararları arasındaki ilişki. Hukuk bürosu duyurusu bir mahkeme kararı veya düzenleyici kurum sonucuyla aynı şey değil; TokenPost daha önce de hukuk bürolarının yatırımcılara yönelik inceleme duyurularının resmi bir soruşturma ya da dava açılışıyla aynı anlama gelmediğini aktarmıştı.
ABD borsalarında işlem gören biyoteknoloji şirketleri için ana aday tedavinin durdurulması, şirket değerini ve fonlama koşullarını doğrudan etkileyebiliyor. Fulcrum Therapeutics'in açıkladığı sonraki adımlar, stratejik alternatiflerin değerlendirilmesi ve maliyet yapısının küçültülmesi oldu.
Yorum 0