FDA, hasta odaklı yapay zekâ toplantısına teknoloji devlerini çağırdı; görüşmeler kapalı yapıldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hastalara yönelik sohbet tabanlı yapay zekâ (AI) ürünlerini ele aldığı toplantıya önde gelen teknoloji şirketlerini davet etti. Hasta sağlık bilgilerinin AI hizmetlerine bağlanmasına ilişkin standartlar hazırlanırken şirketlerin katılımı ve görüşmelerin şeffaflığı tartışma konusu oldu.

KFF Health News’in haberine göre FDA, şubat ayında sohbet tabanlı AI ürünleri hakkında bir dinleme toplantısı düzenledi. Microsoft(MSFT), Anthropic, OpenAI, Apple(AAPL) ve Google toplantıya davet edildi. En az 35 sektör kuruluşu toplantıya katıldı. Ancak toplantı FDA’nın kamuya açık takviminde veya düzenleme duyurularında yer almadı ve halka açık yapılmadı.

Görüşmelerin arka planında ABD Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri’nin (CMS) “sağlık teknolojisi ekosistemi” girişimi bulunuyor. CMS, hastaların belirtilerini değerlendirmesine, bakım seçeneklerini bulmasına veya randevu almasına yardımcı olan sohbet tabanlı AI’ı girişimin çalışma alanlarından biri olarak tanımladı.

CMS’nin yayımladığı katılımcı şirket taahhüdü, sağlık bilgilerine erişim için hasta onayı alınmasını ve AI tarafından üretilen sonuçların açıkça belirtilmesini öngörüyor. Taahhüt ayrıca eğitim amaçlı bilgilerin klinik yönergelerden ayrılmasını ve sağlık uzmanının müdahalesi gerektiğinde hastanın bir uzmana yönlendirilmesini içeriyor.

Bu taahhüt, girişime katılmak isteyen şirketlere yönelik bir çalışma rehberi ve gönüllü bir söz niteliği taşıyor. Şubat ayındaki toplantıda yeni bir kural veya yasal yükümlülük olarak kesinleştirilmedi.

Toplantının yürütülme biçimi de ayrı bir tartışma yarattı. KFF Health News’in incelediği çalışma alanı kurallarında, buluşmanın resmî bir danışma komitesi olmadığı ve hükümete tavsiye sunmak amacıyla kullanılacak bir yapı olarak kurulmadığı belirtildi.

Harvard Tıp Fakültesi’nde araştırma uzmanı olan Joseph Daval, sohbet odasının bazı yönleriyle bir danışma komitesine benzer şekilde işleyebileceğini değerlendirdi. Bu, Daval’ın görüşü; herhangi bir yasa ihlalinin veya yapının resmî komite sayıldığının doğrulandığı anlamına gelmiyor.

CMS’nin açıkladığı ölçütler sağlık bilgilerine erişim için onay alınmasını, eğitim bilgilerinin klinik tavsiyelerden ayrılmasını ve gerektiğinde hastaların sağlık uzmanlarına yönlendirilmesini kapsıyor. Bireysel hizmetlerin hasta verilerinin korunmasını ve güvenliğini hangi süreçlerle doğruladığı ise kamuya açık kaynaklarda teyit edilemedi.