Traws Pharma(TRAW), 2. çeyreği 5 milyon dolar nakitle kapattı

Traws Pharma(TRAW), 2026 yılının 2. çeyreğinde gelir kaydetmeden 3 milyon dolar net zarar açıkladı. Şirketin grip aday molekülü tivoxavir marboxil (TXM), İngiltere'deki düzenleyici kuruma yeniden başvuru sürecinin eşiğinde bulunuyor.

Traws Pharma, 14'ünde (Türkiye saatiyle, gece saat 23.30 sularında) yayımladığı 2. çeyrek finansal sonuçlarına göre, 30 Haziran itibarıyla nakit ve nakit benzerlerinin 5 milyon dolara ulaştığını açıkladı. Bu rakam, 31 Aralık 2025 itibarıyla kayıtlı 3,8 milyon dolarlık nakit pozisyonuna göre artış gösterdi.

2. çeyrekte gelir sıfır dolar olarak kaydedildi. Geçen yılın aynı döneminde gelir 2,7 milyon dolar olmuştu; bu yılın ilk altı ayında kümülatif gelir de sıfır dolar olarak açıklandı.

Giderler, 1,1 milyon dolarlık araştırma-geliştirme harcaması ile 3,5 milyon dolarlık genel yönetim gideri olarak ikiye ayrıldı. Çeyreklik net zarar 3 milyon dolar, hisse başına zarar ise 0,16 dolar olarak gerçekleşti.

Yılın ilk yarısında kümülatif net zarar 10,2 milyon dolara, hisse başına zarar 0,64 dolara ulaştı. Geçen yılın aynı döneminde kaydedilen 20,6 milyon dolarlık net kâra, varant makul değer değişiminden kaynaklanan 26,7 milyon dolarlık nakit dışı bir kazanç dahildi.

Bu çeyrek sonuçlarındaki asıl gündem maddesi ise TXM'in geliştirme takvimi. Şirket, güncellenmiş toksisite verilerini ekleyerek 2026'nın 3. çeyreğinde TXM dosyasını İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu'na (MHRA) yeniden sunmayı planladığını duyurdu.

MHRA, İngiltere'de ilaç ve tıbbi ürünleri denetleyen düzenleyici kurum. Şirketin planladığı şekilde dosya kabul edilir ve onaylanırsa, İngiltere merkezli hVIVO'da sağlıklı gönüllüler üzerinde 2a fazı insan grip provokasyon çalışması başlayacak.

Bu takvim, Haziran ayındaki düzenleyici aksaklığın ardından yeniden ortaya konuldu. Traws Pharma, 12 Haziran'da MHRA'nın olumsuz değerlendirmesi nedeniyle TXM insan grip provokasyon çalışmasının ertelendiğini açıklamıştı.

Şirket, 22 Haziran'da ek preklinik güvenlik verilerini içeren toksisite paketini 3. çeyrekte yeniden sunacağını belirtmişti. O dönem şirket, yeniden başvurunun ardından 30 gün içinde MHRA'dan resmi yanıt beklediğini ifade etmişti.

ABD'deki geliştirme takvimi ise ayrı bir başlık olarak duruyor. Traws Pharma, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) TXM'e ilişkin ABD klinik araştırma başvurusunu (IND) toksisite verileriyle ilgili sorunlar nedeniyle 'klinik durdurma' kararıyla beklettiğini yeniden teyit etti.

IND klinik durdurması, ABD'de bir klinik araştırmanın başlatılmasından veya sürdürülmesinden önce düzenleyicinin ek veri ya da güvenlik teyidi talep ederek süreci durdurduğu anlamına geliyor. İngiltere'deki yeniden başvuru sürecinden bağımsız olarak, ABD'deki geliştirme hızı FDA'nın durdurma kararını kaldırıp kaldırmayacağına bağlı.

Fonlama yapısı ise koşullu kalmaya devam ediyor. Şirket, Nisan ayında özel bir plasman yoluyla önce 10 milyon dolar topladı; kilometre taşına bağlı varantlar ve 3 yıl vadeli varantlar aracılığıyla toplamda yaklaşık 50 milyon dolara kadar ek fon toplama olasılığını da açık bıraktı.

8 Temmuz'da hissedarlar, B ve C serisi varantların kullanılmasına bağlı hisse ihracını onayladı. Ancak bu fonun şirkete girmesi, program kilometre taşlarının tutturulması, önceki dilimlerin kullanılması ve yatırımcı katılımının aynı anda gerçekleşmesine bağlı bir yapıya sahip.

Şirket, 10 Temmuz'da Citizens JMP ile piyasa fiyatından hisse satışı (ATM) anlaşmasını da yeniden kamuoyuyla paylaştı. Anlaşmadaki üst limit 50 milyon dolar olsa da, aynı açıklamada mevcut 'baby shelf' limitinin 5.575.709 dolar olduğu belirtildi.

Kamuya açık kaynaklara göre, bu 2. çeyrek sonuçlarına dair ayrı bir takip haberi veya belirgin bir topluluk gündemi tespit edilmedi. Traws Pharma'nın teyit ettiği bir sonraki adım, TXM için 2026'nın 3. çeyreğinde planlanan MHRA'ya yeniden başvuru süreci.